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三類醫(yī)療器械注冊流程

最后更新:2021-06-29 09:16:25

目前辦理三類醫(yī)療器械公司越來越多,這個行業(yè)的發(fā)展前景也非常不錯,所以有相當多一部分的人想要加入到這個行業(yè)中來。

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。

2、提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料。

3、辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。

4、開設(shè)企業(yè)基本賬戶。

5、委托方的執(zhí)照、代碼、稅務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、授權(quán)書、所經(jīng)營類別的醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件

6、法人代表、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量員、驗收員的身份證、學(xué)歷證書、簡歷復(fù)印件

7、在當?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。

8、網(wǎng)上材料審核通過后,安排場地布置、預(yù)約并察看經(jīng)營場地,藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場核查,約談。

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

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